喬治亞州阿爾法利塔，2018年6月12日---全球領先的特種聚合物供應商索爾維今天宣布其Ixef?聚芳基酰胺（PARA）樹脂具有高剛度和生物相容性，Reign Medical開發其革命性新型Clench?所需壓縮釘系統，一次性骨釘套件，用于針對手足的整形手術。

Reign Medical的創新型Clench?Stample系統套件包括一個完全一次性的無菌手術工具套件，用于固定手足骨碎片，截骨固定和關節固定術。其設計采用獲得專利的螺紋轂，允許外科醫生逐漸擴大植入物以便正確插入，同時保留鎳鈦合金釘的機械特性，以便在植入后連續壓縮融合部位。該公司指定索爾維的Ixef?GS-1022 PARA，一種50％玻璃纖維增強級，用于多種部件：種植體分級器，鉆孔導向器和種植體輸送器械的每個部分，包括其手柄，鞍座，釘書釘和螺紋壓縮機迫使釘完全打開。

這些部件的機械應變要求它們采用非常高剛度的材料成型，Solvay的Ixef?PARAGS-1022復合材料被證明是最佳解決方案。這種生物相容性聚合物具有類似金屬的強度，剛性和尺寸穩定性，還具有出色的表面光潔度。 Ixef?PARA采用多種伽馬穩定顏色，經過優化，可使用高能γ輻射進行滅菌，滅菌后外觀或性能無明顯變化。該材料已經過ISO 10993限時生物相容性評估，并得到FDA Master Access File的支持。

“我們推動該套件的目的是開發一種比目前可用的更堅固，一次性使用的骨固定系統，”Reign Medical的Clench?釘書機系統開發工程師Daniel Lanois說。 “許多競爭性解決方案使用性能較差的塑料，這些塑料不能可靠地承受將鎳鈦合金釘打開所需的力，導致釘書釘過早脫離。在簡要考慮聚碳酸酯和ABS混合物之后，我們選擇Ixef?PARA主要是因為其出色的剛度，這使得輸送工具的較小部件能夠可靠地承受釘的壓縮以及固定期間施加的扭轉，夯實和軸向載荷。程序“。

“索爾維的開放式創新實踐促進了Reign Medical等客戶的成功，使他們專注于醫療設備設計，同時幫助解決與材料科學和成型挑戰相關的問題，”Solvay特種聚合物醫療保健業務經理Jeff Hrivnak說。全球業務部門。 “索爾維還對Clench?系統組件的模塑原型進行了結晶度研究，以驗證工具并確保零件的成型正確。”

Reign Medical的一次性使用Clench?StampleSystem于今年4月初獲得FDA批準。該公司目前正在進行第一次生產發布的beta測試。